IIR Magyarország

AgiCon    Recrújitment    AgiCon Camp   Smart   E-közigazgatás

 
 
 
 

Pharma Transport 2018

Bevezető

Gyorsan változó világunkban rendkívül fontos, hogy ismerjük a trendeket, aktuálisan felmerülő kérdéseket, témákat, melyek foglalkoztatják a szakmát. Ez fokozottan igaz egy olyan komplex, többszereplős területen, mint a gyógyszeripari ellátási lánc.

Hogyan növelhető ellátási láncunk hatékonysága? Milyen gyógyszerszállítási megoldások léteznek? Hogyan biztosítható a szállítmány biztonsága? Miképp változtak a gyógyszer szabályozásai és mi várható a jövőben? Hogyan készülünk a szerializációra? Hogyan alkalmazzák az új GDP-t? Miképp lehet megfelelni a szigorúbb minőségbiztosításielőírásoknak a szállítmányozás során? Milyen újdonságokra számíthatunk a szállítmányozás terén, és ezeknek mik a várható következményei?

Ilyen és ehhez hasonló kérdéseket vizsgál Pharma Transport 2018 című szakkonferenciánk, ahol szakértők segítségével esettanulmányok, előadások, kerekasztal-beszélgetések keretében keressük a választ a gyógyszeripar aktuális kihívásaira.

 

Résztvevőink mondták:

„A gyakorlati oldalról való megközelítés átfogó képet adott az iparág sajátosságairól.” (Zólyom András, igazgatóhelyettes, pénzügyőr ezredes, NAV Szakértői Intézet)

„Szakmába vágó előadásokat hallottam, mindezek mellett általam kevésbé ismert témák is felmerültek a legújabb változtatások tükrében.” (Simon Edit, felelős személy, Izotóp Intézet Kft.)

„Nagyon jó, tartalmas, aktuális problémákkal foglalkozó, innovatív program.” (dr. Dinya Mariann, gyógyszer minőségbiztosító, Phytotec Hungária Bt.)

Fókuszban:

  • Gyógyszerszállítási megoldások különleges hőmérsékleti előírások esetére
  • A különböző hőmérsékletű termékek együttszállítása
  • A biztonságos közúti szállítmányozás
  • A gyógyszerkészítmények légi és vízi szállítmányozása során felmerülő problémák
  • A szerializáció gyakorlati kihívásai, bevezetése és várható hatásai
  • A GDP változásai, avagy a helyes nagykereskedelmi gyakorlat
  • A GDP/ GMP követelményeknek való megfelelés (validálás, kvalifikálás és kockázatelemzés)
  • GDP inspekciós tapasztalatok
  • Betekintés a szállítmányozás jövőjébe – új technológiák, új kihívások

Előadók

Akiket már biztosan előadóként köszönthetünk:

  • Csáti Réka, operatív igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.
  • Dr. Bartus Gábor, osztályvezető, Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet Minőségellenőrzési Osztály
  • Dr. Dernovics Mátyás, Jogász, Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézet, Jogi és Igazgatási Főosztály
  • Dr. Sánta Zsuzsanna, Responsible person, Abacus Medicine Hungary Kft.
  • Dr. Zajzon Gergely, ügyvezető igazgató, független gyógyszeripari szakértő, Soldra International Kft.
  • Hegedűs Gézáné dr. Komlóssy Éva, Qualified person és minőségirányítási szakértő, LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft.
  • Pap Miklós, support vezető, Konzorcia Kft.
  • Rácz Tamás, értékesítési igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.
  • Zajzonné dr. Boruzs Hedvig, ügyvezető, felelős személy, Soldra International Kft., Medimpex Zrt.

Kinek ajánljuk?

A rendezvény szólni kíván:

Az ellátási lánc menedzsment területén dolgozó szakemberekhez:

  • Gyógyszer gyártókhoz és forgalmazókhoz
  • Minőségügyi, minőségbiztosítási és minőségirányítási szakemberekhez
  • QP, GDP és GMP szakemberekhez
  • Supply Chain és Distribution Chain szakemberekhez
  • Regulatory Affairs szakemberekhez
  • Validálási, törzskönyvezési szakemberekhez
  • Logisztikai vezetőkhöz
  • Supply Chain vezetőkhöz
  • Készletgazdálkodási vezetőkhöz
  • Beszerzési vezetőkhöz

Illetve a pharma szektorban tevékenykedő szakemberekhez:

  • Szállítmányozási cégek szakembereihez
  • Raktározási szolgáltatást nyújtó cégek szakembereihez
  • Logisztikai szolgáltatókhoz
  • Flottakövető szolgáltatást nyújtó vállalatok szakembereihez

Program

08:20 Regisztráció

08:50 – 09:00 Megnyitó az IIR és a nap elnöke részéről

A HŐMÉRSÉKLET-ÉRZÉKENY TERMÉKEK SZÁLLÍTÁSA A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS TÜKRÉBEN

9:00-9:40

Gyógyszerszállítási megoldások különleges hőmérsékleti előírások esetére

  • Hőmérsékleti deviációval kapcsolatos gyakorlat - Mi számít egyáltalán deviációnak? Hol vannak a határok?
  • A hőmérséklet-megtartás technikái – Mely megoldások a leghatékonyabbak a hőmérséklet biztosítása érdekében?
  • A hőmérséklet megtartása gyűjtőfuvar esetén - Hogyan lehet megoldani, hogy rakodás közben ne legyen hőmérsékleti kilengés/letérés, deviáció?
  • A hűtött szállítás és a fagyasztott termékek szállításának szabályozása hazánkban és külföldön
  • Hogyan kell szerződésben rögzíteni a felelősséget?
    • Mennyi idő alatt kell ellenőrizni és mennyi idő alatt kell jelezni az eredményt? Milyen időközönként kell a fuvarosnak ellenőrizni a hőmérsékletet?
  • Mennyire elterjedt a szállítmányozók körében a hőmérséklet-szabályozott szállítási szolgáltatás Magyarországon?

Előadó egyeztetés alatt

9:40-10:10

A különböző hőmérsékletű termékek együttszállítása

  • Együttszállítás Best practices - milyen alternatív módszereket alkalmaznak a különböző hőmérsékletű termékek együttszállítására?
  • A csomagolás szerepe a hőmérséklet megtartásában
    • aktív és passzív szállítási módok (évszakos kvalifikációk, útvonal verifikációk, passzív ládák esetében a szállítóeszközök élettartama), konténerek (mérete, elérhetősége)
    • vészhelyzeti tervek
    • visszaárukezelés

Előadó egyeztetés alatt

10:10-10:40 Kávészünet

A GYÓGYSZER ÚTJAI – FÖLDÖN, VÍZEN, LEVEGŐBEN

10:40-11:20

A biztonságos közúti szállítmányozás

  • Hogyan szállítsunk úgy, hogy illetéktelen személyek ne juthassanak hozzá a szállítmányhoz?
  • Technikai megoldások a gyógyszerek biztonságos szállítására (pl.: biztonsági zár)
  • III. országbeli szállítás biztonsága
  • Hogyan tudják követni a szállítmányt (pl: műhold, GPS)?
  • Mi a teendő, ha bekövetkezik a baj - például, ha külföldön lerobban a kamion? Kihez lehet fordulni?
  • Hogyan lehet felderíteni, hogy melyek a jó útvonalak és mely parkolók a biztonságosak?

Előadók:

Csáti Réka, operatív igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.

Rácz Tamás, értékesítési igazgató, Jármű Kontroll Magyarország Kft.

11:20-12:00

A gyógyszerkészítmények légi és vízi szállítmányozása során felmerülő problémák

  • Tranzit idők, átrakodási idők, körülmények különleges termékek – pl. pszihotróp szerek, narkotikumok, hőmérséklet-érzékeny készítmények – esetén
  • Mik az elvárások a gyógyszerkészítmények légi szállítása, reptéri (tranzit) kezelése kapcsán, és mik az elvárások a hajóval történő szállításkor?
  • Mit tehetünk, hogy extrém időjárás és páratartalom esetén se sérüljön a szállítmány?
  • Veszélyes áru légi szállításának szabályozásában történt változások (tapasztalatok, technikák)

Előadó egyeztetés alatt

12:00-13:00 Ebédszünet

KÜSZÖBÖN A SZERIALIZÁCIÓ – MINDENKI FELKÉSZÜLT?

13:00-13:40

A szerializáció gyakorlati kihívásai

  • Mit jelent a szerializáció?
  • Mi a célja?
  • Mik a megvalósítás céljai?
  • Mik a megvalósítás gyakorlati lépései?
  • Kit érintenek a feladatok?
  • Mi a működés elképzelt módja?
  • Vonatkozó jogszabályok és előírások
  • Hol tartunk a megvalósításban?
  • Mik az előttünk álló feladatok?
  • Mit várunk a szerializációtól?
  • Elmélet és gyakorlat

Előadó: Dr. Sánta Zsuzsanna, minőségbiztosító gyógyszerész, felelős személy, Abacus Medicine Hungary Kft.

13:40-14:10

KEREKASZTAL-BESZÉLGETÉS: A szerializáció bevezetése és várható hatásai

  • Elég felkészültek vagyunk a szerializációra? Hogyan fogadják az érintett szereplők?
  • Mik a kritikus pontok?
  • Milyen előnyei és hátrányai vannak a bevezetésnek?
  • Van-e értelme a szerializációs adatmozgás után az adatcserének?

Dr. Bartus Gábor, osztályvezető, Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet Minőségellenőrzési Osztály

Dr. Sánta Zsuzsanna, minőségbiztosító gyógyszerész, felelős személy, Abacus Medicine Hungary Kft.

Pap Miklós, support vezető, Konzorcia Kft.

14:10-14:50

A GDP változásai, avagy a helyes nagykereskedelmi gyakorlat

  • Hogyan alkalmazzák az új GDP-t? Miképp lehet megfelelni a szigorúbb minőségbiztosítási előírásoknak a szállítmányozás során?
  • Hogyan lehet biztosítani azokat a szállítási körülményeket, amelyeket a GDP előír? Milyen eszközök állnak rendelkezésre?
  • Hogyan változtak a visszahívások szabályai?
    • Ellenőrzés és dokumentáció
  • Mi az előírás, ha a szállítási csomópontban 24 óránál tovább áll a rakomány és mi a tényleges gyakorlat?
  • Az átrakó raktárak kérdése - Mi az európai joggyakorlat és mi a gyakorlat itthon?
  • Mik a tapasztalatok az EKÁER rendszerrel kapcsolatban?

Előadás tematikája egyeztetés alatt

Előadó: Dr. Dernovics Mátyás, jogász, Országos Gyógyszerészeti és Élelemezés-egészségügyi Intézet, Jogi és Igazgatási Főosztály

14:50-15:20 Kávészünet

15:20-15:50

A GDP/ GMP követelményeknek való megfelelés (validálás, kvalifikálás és kockázatelemzés)

  • Mi változott meg a hatósági szabályozásban?
  • Milyen gyakran szükséges a kvalifikálás és a validálás?
  • Melyek a fő szempontok a gépjármű kvalifikálásnál?
  • Számítógépes rendszer validálása
  • Hogyan történjen a szállítási folyamat validálása?
  • Hol és hogyan épüljön be a kockázatelemzés a kvalifikálásba illetve a validálásba?
  • Kockázatelemzés a gyakorlatban – konkrét eset szemléltetése

Előadó: Hegedűs Gézáné dr. Komlóssy Éva, Qualified person és minőségirányítási szakértő, LAPROVET HUNGARY Állatgyógyászati Kft.

15:50-16:20

GDP inspekciós tapasztalatok

  • GDP szállítás követelményei
  • Temperált gépjárművek
  • Validáció, kalibráció és kvalifikáció

Előadók:

Dr. Zajzon Gergely, ügyvezető igazgató, független GDP szakértő, Soldra International Kft.

Zajzonné dr. Boruzs Hedvig, ügyvezető, felelős személy, Soldra International Kft., Medimpex Zrt.

16:20-16:50

KEREKASZTAL-BESZÉLGETÉS: Betekintés a szállítmányozás jövőjébe – új technológiák, új kihívások

  • Hogyan fog átalakulni a szállítmányozás a vezető nélküli kamionok világában?
    • A magyar piacon mikor várható?
    • Hol tartanak tőlünk nyugatra?
  • Milyen újdonságokra számíthatunk a szállítmányozás terén, és ezeknek mik a várható következményei?

Beszélgetőpartnerek egyeztetés alatt

16:50 Konferencia vége

 

Együttműködő partnerünk:

Jármű kontroll

Részletek

Rendezvény kezdete: 2018. Április 17. 9:00
Rendezvény vége: 2018. Április 17. 17:00
Rendezvény ára 179.000 HUF+ÁFA
Kedvezményes ár 149.000 HUF+ÁFA
Early bird határidő 2018. március 2.
Helyszín DANUBIUS HOTEL HELIA****

Csoportos kedvezmény

Résztvevők száma Részvételi díj/fő( HUF+ÁFA)
1 179,000.00
2 170,050.00
3 161,100.00

Ez a webhely a böngészés tökéletesítése érdekében cookie-kat használ.